Einfluss der Reinraumklasse der Hornhautbank auf die Verwerfungsgründe bei Hornhauttransplantaten

Abstract

Zusammenfassung

Hintergrund und Ziele: In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss der Reinraumklasse und der damit verbundenen Hygienestandards einer Hornhautbank auf die Verwerfungsraten von Spenderhornhäuten in einer deutschen universitären Hornhautbank untersucht. Material und Methoden: Die Verwerfungsraten und -gründe wurden von 2017 bis 2020 am Klaus- Faber-Zentrum für Hornhauterkrankungen, inkl. der LIONS Hornhautbank Saar-Lor-Lux, Trier/Westpfalz am Universitätsklinikum des Saarlandes analysiert. 1941 Hornhäute von 971 Spendern wurden einbezogen. 1262 Hornhäute wurden von 2017 bis 2019 in einem Reinraum der Klasse D gelagert (Gruppe 1) und in einer Sterilbank mit Reinraumklasse A prozessiert. 679 Hornhäute wurden von 2019 bis 2020 durchgehend in einem Reinraum der Klasse B und in einer Sterilbank mit Reinraumklasse A gelagert und prozessiert (Gruppe 2). Die Daten wurden aus der klinikinternen Dokumentation – sowohl digital als auch in Papierform – in eine Datenbank übertragen und statistisch ausgewertet. Erfasste Verwerfungsgründe waren unzureichende Endothelzellzahl, positive Serologie, technische Ursachen, Keimnachweis im Bindehautabstrich, Kontamination des Kulturmediums, medizinische Kontraindikationen und morphologische Kontraindikationen an der Spaltlampe, z. B. Narben. Die statistische Analyse wurde mit SPSS und verschiedenen statistischen Testverfahren wie Mann-Whitney-U-Test, Chi-Quadrat-Test, Pearson-Korrelation sowie einer multiplen logistischen Regression durchgeführt. Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikantes Ergebnis gewertet. Ergebnisse: In Gruppe 1 wurden signifikant mehr Hornhäute wegen positiver Serologie verworfen. (6,9%|3,8%, p=0,02). Darüber hinaus zeigte sich kein signifikanter Unterschied für die weiteren erfassten Verwerfungsgründe. Die eingeschränkte Endothelqualität ist mit 24,5% (26,3%ǀ21,2%, p=0,430) der häufigste Verwerfungsgrund. Sowohl die Kontamination des Kulturmediums (4%ǀ4%, p=0,651) als auch ein positiver Bindehautabstrich (8,4%ǀ7,5%, p=0,489) als Indikator einer Infektion zeigen keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen beiden Gruppen. Schlussfolgerung: Die Optimierung der Hygienestandards von Reinraumklasse D auf B führte nicht zu einer Verringerung der Kontamination. Dies legt nahe, das aufwändige bauliche Maßnahmen nicht geeignet sind, die Zahl verfügbarerer Transplantate zu erhöhen. Trotz stetig zunehmender Hornhauttransplantationen übersteigt der Bedarf an Spenderhornhäuten gegenwärtig die Zahl verfügbarerer Transplantate, weshalb eine Steigerung der Spendebereitschaft sowie eine optimale Verwertung der verfügbaren Transplantate anzustreben sind.

Abstract Purpose: This study investigated the influence of cleanroom conditions on the discard rates of donor corneas in a German university eye bank. Methods: Discard rates were analyzed from 2017 to 2020 at the LIONS Cornea Bank at Saarland University Medical Center. 1941 corneas from 971 donors were included. 1262 corneas (65.1%) were stored in a class D cleanroom from 2017 to 2019 and processed in a cleanroom class A sterile bank (group 1). 679 corneas (34.9%) were continuously stored in a class B cleanroom and processed in a class A cleanroom safety cabinet in the same room from 2019 to 2020 (group 2). The data was transferred from the internal documentation – both digital and in paper form – into a database and statistically analyzed. The target parameter of this work was the number of contamination-related discards. Although they cannot be influenced by the spatial conditions, the discards due to insufficient endothelial quality, serology, contraindications, scars and technical causes were also recorded. The statistical analysis was carried out using SPSS and various statistical test test procedures such as the Mann-Whitney U-test, chi-square test, Pearson correlation and a multiple multiple logistic regression. A p-value <0.05 was considered a statistically significant result. Results: In group 1, significantly more corneas were discarded due to positive serology (6.9%|3.8%, p=0.02). Furthermore, there was no significant difference for the other reasons for discard recorded. At 24.5% (26.3%ǀ21.2%, p=0.430), insufficient endothelial quality is the most common reason for discard. Both contamination of the culture medium (4%ǀ4%, p=0.651) and a positive conjunctival swab (8.4%ǀ7.5%, p=0.489) as an indicator of infection showed no statistically significant difference between the two groups. Conclusion: Optimization of hygiene standards from cleanroom class D to B did not reduce contamination. This suggests that complex structural measures are not suitable for increasing the number of available transplants. Despite the steady increase in corneal transplants the demand for donor corneas exceeds the number of available transplants. It is therefore important to increase the willingness to donate and to optimise the utilisation of available transplants.