Please use this identifier to cite or link to this item: doi:10.22028/D291-38930
Title: Upstaging nach primär laparoskopischem Staging bei frühen ovariellen Neoplasien : Eine retrospektive, multizentrische Analyse
Author(s): Ramisch, Pauline
Language: German
Year of Publication: 2022
Place of publication: Homburg/Saar
DDC notations: 610 Medicine and health
Publikation type: Dissertation
Abstract: Laparoscopy has not yet been firmly established in guideline-based therapy for ovarian neoplasia. However, especially early ovarian neoplasia (FIGO stage I and II) are frequently incidental findings during diagnostic laparoscopies or laparoscopies for preoperatively suspected benign surgical indications. The extent to which the initial staging of an early ovarian neoplasia discovered during minimally invasive surgery corresponds to the final FIGO stage after guideline-based surgery, and how often an upstaging occurs after a second operation, is the subject of critical international debate. Based on current studies, this question cannot be answered sufficiently. Therefore, the aim of this retrospective study was to evaluate the accuracy of laparoscopic staging of early ovarian cancer regarding the final FIGO stage. For this purpose, all patients treated for early ovarian neoplasia at one of the study centers between January 2008 and December 2018 were included in this retrospective multicenter observational study. Participating centers were gynecologic cancer centers with significant expertise in minimally invasive surgery. Inclusion criteria were initial staging laparoscopy without preoperative suspicion of advanced malignancy, stage-appropriate surgery to complete treatment, and complete follow-up data. Clinical and follow-up data were abstracted from patients' medical records, collected, and statistically analyzed. Kolmogorov-Smirnov test was used to test for normal distribution. Median and ranges were calculated for quantitative data, and absolute and relative frequencies were calculated for categorical data. Depending on the type of data and the distribution the chi-square test and Fisher’s exact test or the t-test for unconnected samples and the Mann-Whitney-U-test were used for the calculation of statistical significance. The rate of upstaging and the different causes were analyzed and evaluated. Multivariate analysis for factors associated with increased rates of upstaging was performed using binary logistic regression. Survival data (disease-free and overall survival) in relation to upstaging were analyzed using the Kaplan-Meier method and the log-rank test. Of 3008 primarily identified patients, a total of 198 patients were included in the final analysis. 1433 patients were excluded because of benign ovarian lesions, 318 because of borderline tumor, 1109 because of advanced ovarian malignancy (FIGO stage III or IV), 135 because of primary surgery by laparotomy, ten because of lack of completion surgery, and three because of missing data regarding upstaging. In 125 of 198 (63 %) patients, primary laparoscopic staging was concordant with definitive staging. In 73 (37 %) cases, upstaging was necessary after the second operation. Reasons for upstaging included infiltrates of the contralateral ovary (n = 1, 1 %), breakthrough of the ipsilateral ovarian capsule (n = 3, 4 %), positive irrigated cytology (n = 3, 4 %), peritoneal infiltrates (n = 14, 19 %), intraoperative tumor rupture (n = 24, 34 %), and positive lymph node involvement (n = 28, 38 %). Fourteen cases (19%) were "upstaged" from stage I to stage II, a total of 28 cases (38%) were "upstaged" from stages I-II to stage III, and 31 cases (43%) were "upstaged" within FIGO stage I. Regarding oncologic safety, the upstaging group showed statistically significant lower disease-free survival at three (88 % vs. 61 %, p ≤ 0.01) and five years (85 % vs. 59 %, p ≤ 0.01), compared with the no-upstaging group as well as over the entire observation period (88 % vs. 70 %, p ≤ 0.01). Comparison of overall survival showed no statistically significant differences between the two groups (91 % vs. 86 %, p = 0.45). Independent factors influencing upstaging identified by multivariable analysis were bilateral adnexal involvement (OR 3.13; CI 95% 1.32 - 7.45; p ≤ 0.01) and use of a salvage bag (OR 0.53; CI 95% 0.28 - 1.0; p = 0.04). Laparoscopic staging for early ovarian neoplasia, performed by experienced oncologic surgeons with expertise in minimally invasive surgery, demonstrated adequate accuracy in this collective. Upstaging occurred in 37 % of cases, particularly due to intraoperative tumor rupture (34 %) as well as positive lymph node involvement (38 %). Upstaging affected recurrence-free survival but not overall survival. Further studies, especially with a longer follow-up period, are necessary to make reliable statements on the oncological safety of laparoscopic staging.
Die Laparoskopie findet in der leitliniengerechten Therapie ovarieller Neoplasien bislang keinen festen Platz. Dennoch sind insbesondere frühe ovarielle Malignome (FIGO-Stadium I und II) häufig Zufallsbefunde im Rahmen von diagnostischen Laparoskopien oder Laparoskopien bei präoperativem Verdacht auf benigne Operationsindikationen. Inwieweit das initiale Staging einer im Rahmen eines minimal-invasiven Eingriffs akzidentell entdeckten frühen ovariellen Neoplasie mit dem finalen FIGO-Stadium nach leitliniengerechter Operation übereinstimmt, beziehungsweise wie häufig es nach zweiter Operation zu einem Upstaging kommt, wird international kritisch diskutiert. Auf Grundlage der aktuellen Studienlage lässt sich diese Fragestellung nicht suffizient beantworten. Ziel dieser retrospektiven Arbeit war es daher, die Genauigkeit des laparoskopischen Stagings von frühen ovariellen Neoplasien in Hinblick auf das endgültige FIGO-Stadium zu bewerten. Hierfür wurden alle Patientinnen, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2018 an einem der Studienzentren aufgrund von früher ovarieller Neoplasie behandelt wurden, in diese retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie eingeschlossen. Teilnehmende Zentren waren gynäkologische Krebszentren mit großer Expertise im Bereich der minimal-invasiven Chirurgie. Einschlusskriterien waren eine initiale Staging-Laparoskopie, eine zweite stadiengerechte Operation zur Vervollständigung der Behandlung sowie vollständige Follow-Up-Daten. Klinische Daten und Follow-Up-Daten wurden aus den Krankenakten der Patientinnen abstrahiert, erhoben und statistisch analysiert. Mittels Kolmogorov-Smirnov-Tests wurde auf Normalverteilung geprüft. Für quantitative Daten wurden Median und Spannweiten berechnet, für kategoriale Merkmale absolute und relative Häufigkeiten. Für die Berechnung auf statistische Signifikanz wurden je nach Art sowie Verteilung der Merkmale der Chi-Quadrat-Test und der Exakte Test nach Fisher beziehungsweise der t-Test für unverbundene Stichproben und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die Rate an Upstaging sowie die unterschiedlichen Ursachen wurden analysiert und bewertet. Eine multivariate Analyse in Hinblick auf Faktoren, welche mit einer erhöhten Rate an Upstaging assoziiert waren, wurde mittels binär logistischer Regression durchgeführt. Überlebensdaten (Rezidiv-freies und Gesamtüberleben) wurden mit Hilfe der Kaplan-Meier-Methode sowie des Log-Rank-Tests in Zusammenhang mit Upstaging untersucht. Von 3008 primär identifizierten Patientinnen wurden insgesamt 198 Patientinnen in die endgültige Analyse eingeschlossen. 1433 Patientinnen wurden wegen benigner Ovarialläsion, 318 wegen Borderline-Tumor, 1109 wegen fortgeschrittenem Ovarialtumor (FIGO-Stadium III oder IV), 135 wegen primärer Operation mittels Laparotomie, zehn wegen fehlender Komplettierungs-Operation und drei wegen fehlender Daten hinsichtlich eines Upstagings ausgeschlossen. Bei 125 von 198 (63 %) Patientinnen war das primäre laparoskopische Staging konkordant mit dem endgültigen Staging. In 73 (37 %) Fällen kam es nach der zweiten Operation zu einem Upstaging. Gründe für das Upstaging waren Infiltrate des kontralateralen Ovars (n = 1, 1 %), Durchbruch der ipsilateralen Ovarkapsel (n = 3, 4 %), eine positive Spülzytologie (n = 3, 4 %), peritoneale Infiltrate (n = 14, 19 %), intraoperative Tumorruptur (n = 24, 34 %) sowie positiver Lymphknotenbefall (n = 28, 38 %). 14 Fälle (19 %) wurden aus Stadium I in das Stadium II, insgesamt 28 Fälle (38 %) aus den Stadien I-II in das Stadium III und 31 Fälle (43 %) wurden innerhalb des FIGO-Stadium I „upgestaged“. Hinsichtlich der onkologischen Sicherheit zeigte sich in der Upstaging-Gruppe im Vergleich zur Kein-Upstaging-Gruppe ein statistisch signifikant niedrigeres Rezidiv-freies Überleben nach drei (88 % vs. 61 %; p ≤ 0,01) und fünf Jahren (85 % vs. 59 %; p ≤ 0,01) sowie über den gesamten Beobachtungszeitraum (88 % vs. 70 %; p ≤ 0,01). Der Vergleich des Gesamtüberlebens zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen (91 % vs. 86 %; p = 0,45). Als unabhängige Faktoren mit Einfluss auf das Upstaging wurden durch die multivariable Analyse der beidseitige Adnexbefall (OR 3,13; KI 95 % 1,32 - 7,45; p ≤ 0,01) und die Verwendung eines Bergebeutels (OR 0,53; KI 95 % 0,28 - 1,0; p = 0,04) identifiziert. Das laparoskopische Staging bei frühen ovariellen Neoplasien, durchgeführt von erfahrenen onkologischen Chirurgen mit Expertise in der minimal-invasiven Chirurgie, wies in diesem Kollektiv eine ausreichende Genauigkeit auf. In 37 % der Fälle kam es zu Upstaging, insbesondere durch intraoperative Tumorruptur (34 %) sowie positiven Lymphknotenbefall (38 %). Das Upstaging wirkte sich auf das Rezidiv-freie Überleben jedoch nicht auf das Gesamtüberleben aus. Weitere Untersuchungen, insbesondere mit längerer Follow-Up Periode, sind notwendig, um belastbare Aussagen zur onkologischen Sicherheit des laparoskopischen Stagings machen zu können.
DOI of the first publication: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.e17052 Journal of Clinical Oncology 37, no. 15_suppl; 10.1055/s-0038-1671319, Geburtshilfe und Frauenheilkunde 2018; 78(10): 187 - 187
Link to this record: urn:nbn:de:bsz:291--ds-389302
hdl:20.500.11880/35369
http://dx.doi.org/10.22028/D291-38930
Advisor: Radosa, Julia Caroline
Date of oral examination: 7-Feb-2023
Date of registration: 7-Mar-2023
Faculty: M - Medizinische Fakultät
Department: M - Frauenheilkunde
Professorship: M - Prof. Dr. E.-F. Solomayer
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