Postoperative Pain Therapy with Laser Acupuncture after Cesarean Section under Spinal Anesthesia: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Abstract

Purpose: The aim of our prospective, randomized, doubleblind, placebo-controlled study was to investigate the effect of laser acupuncture on postoperative pain in women undergoing cesarean section. Methods: 99 women (mean age 32 ± 5 years) scheduled for cesarean section under spinal anesthesia at Saarland University Hospital Medical Center, Homburg (Germany) were enrolled in this trial after giving written consent. Patients were randomized in two groups receiving a course of 3 treatments over 3 days with either active or placebo laser. Each acupuncture session treated Di-4 and Shen-men of both hands and ears. Primary outcome was defined as the pain severity at rest measured by Numeric Rating Scale (NRS) on the first postoperative day. Secondary outcome measures included analgesic consumption, time to mobilization, and length of stay. Treatment occurred on the operation day and on the following 2 days. Data were collected by a standardized questionnaire. Results: From 95 included patients, 80 were analyzed. No statistical difference between both groups were observed for pain severity at rest on the first postoperative day after cesarean section (MannWhitney U test, p = 0.850, verum group [mean ± standard deviation]: 3.3 ± 2.1 vs. placebo group: 3.2 ± 1.9). Secondary outcome measures regarding analgesic consumption showed no difference in NSAID or opioid between treatment and placebo group. Laser acupuncture showed no effect on time to mobilization and length of stay. Conclusion: Our study could not demonstrate significant effects by the application of laser acupuncture on postoperative pain in women undergoing cesarean section.

Zielsetzung: Das Ziel unserer prospektiven, randomi-sierten, placebokontrollierten Studie ist es, den Effekt von Laserakupunktur auf die Schmerztherapie von Frauen nach Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie zu untersuchen. Methoden: 99 Frauen (Alter 32 ± 5 Jahre), die eine Sectio Cesarea in Spinalanästhesie am Universitätsklinikum des Saarlandes (Homburg, Deutschland) bekommen haben, wurden nach schriftlicher und mündlicher Aufklärung und Einwilligung für unsere Studie rekrutiert. Die Patientinnen wurden in zwei Gruppen randomisiert und wurden täglich für drei Tage entweder mit einem aktiven oder einem Placebo Laser behandelt. Jede Anwen-dung umfasste die Stimulation von Di-4 sowie Shen-men an beiden Händen und Ohren. Als primärer Outcome wurde die Schmerzintensität in Ruhe am ersten postoperativen Tag definiert. Diese wurde mittels der Numeric Rating Scale (NRS) ermittelt. Als sekundäre Outcomeparameter wurden der Analgetikaverbrauch, die Mobilisation und die Krankenhausverweildauer analysiert. Die Behandlungen erfolgten am Tag der OP und an den ersten zwei postoperativen Tagen. Die Daten wurden mittels Fragebögen erhoben. Ergebnisse: 95 Patientinnen wurden in die Studie eingeschlossen, davon wurden 80 sta-tistisch analysiert. Es zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Schmerzintensität in Ruhe am ersten postoperativer Tag nach dem Kaiserschnitt (Mann-Whitney U-Test, p = 0,850, Verum-Gruppe [Mittelwert ± Standardabweichung]: 3,3 ± 2,1 vs. Placebo-Gruppe: 3,2 ± 1,9). Auch die sekundären Outcomeparameter zeigten keinen signifikanten Unterschied. Fazit: Unsere Studie zeigte keinen signifikanten Effekt von aktiver Laserakupunktur für die Schmerztherapie von Patientinnen nach Kaiserschnitt.